Οι φαρμακευτικές εταιρείες πρέπει να τηρούν αυστηρές κανονιστικές απαιτήσεις όταν λειτουργούν καθαρό δωμάτιο.Η φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών (USP) καθορίζει τα βιομηχανικά πρότυπα για τα καθαρά δωμάτιαΤο USP περιγράφει τις κατευθυντήριες γραμμές που πρέπει να ακολουθούνται για να εξασφαλιστεί η διασφάλιση της ποιότητας.

Ο Διεθνής Οργανισμός Τυποποίησης (ISO) μπορεί επίσης να εφαρμοστεί για να διασφαλιστεί ότι οι πρακτικές καθαρών δωματίων πληρούν συγκεκριμένα πρότυπα.Το ISO 14644-1 περιγράφει τις ελάχιστες απαιτήσεις για το σχεδιασμό καθαρών δωματίων, κατασκευή, λειτουργία και συντήρηση.

Άλλες βασικές εκτιμήσεις που πρέπει να ληφθούν υπόψη είναι:

Πίεση της ροής αέρα και των διακριτικών δωματίων

Αριθμός απαιτούμενων αλλαγών αέρα ανά ώρα

Απαραίτητες διαδικασίες για τους εργαζόμενους

Ο τύπος και η ποιότητα των χρησιμοποιούμενων φίλτρων

Διαδικασίες αποστείρωσης και καθαρισμού εξοπλισμού.

Συμπερασματικά, για να επιτευχθεί η διασφάλιση της ποιότητας και να διατηρηθεί η καθαρότητα των φαρμάκων, η φαρμακευτική βιομηχανία πρέπει να ακολουθεί αυστηρούς κανονισμούς που διέπουν τους καθαρούς χώρους και τις πρακτικές λειτουργίας.Η τήρηση των κανονισμών εξασφαλίζει ότι τα προϊόντα καθαρής αίθουσας της φαρμακευτικής εταιρείας είναι ασφαλή και αποτελεσματικά..