Ο στόχος αυτών των απαιτήσεων είναι να ελαχιστοποιηθούν οι κίνδυνοι μικροβιολογικής μόλυνσης, μόλυνσης από σωματίδια και πυρογόνα κατά τη διαδικασία προετοιμασίας και αποστείρωσης.Ο στόχος αυτών των απαιτήσεων είναι η ελαχιστοποίηση των κινδύνων μικροβιολογικών, μόλυνση από σωματίδια και πυρογόνα κατά τη διαδικασία προετοιμασίας και αποστείρωσης.
Πίνακας ταξινόμησης καθαρών δωματίων βαθμίδων Α, Β, Γ και Δ
| Μέγιστος επιτρεπόμενος αριθμός σωματιδίων/M^3 ίσος ή μεγαλύτερος |
| |
σε κατάσταση ανάπαυσης β) |
σε λειτουργία |
Ομοσπονδιακό Πρότυπο 209Ε και οι ταξινόμηση ISO κατά προσέγγιση |
| Αξία |
0,5m m |
5m m |
0,5m m |
0,5m |
|
| Α |
3 500 |
0 |
3 500 |
0 |
100, M3.5, ISO 5 |
| Β (α) |
3 500 |
0 |
350 000 |
2 000 |
100, M3.5, ISO 5 |
| C(α) |
350 000 |
2 000 |
3 500 000 |
20000 |
τάξη 10 000, M 5.5, ISO 7 |
| D(α) |
3 500 000 |
20 000 |
μη καθορισμένο (γ) |
μη καθορισμένο (γ) |
κατηγορία 100000, M 6.5, ISO 8 |
Αυτό το διάγραμμα προορίζεται μόνο για αναφορά, βεβαιωθείτε ότι ακολουθείτε το πρωτόκολλο για το καθαρό σας δωμάτιο.
Σημειώσεις:
(α) Για την επίτευξη των βαθμών αέρα Β, Γ και Δ, ο αριθμός των αλλαγών αέρα θα πρέπει να σχετίζεται με το μέγεθος του δωματίου και τον εξοπλισμό και το προσωπικό που βρίσκονται στο δωμάτιο.Το σύστημα αέρα θα πρέπει να είναι εφοδιασμένο με κατάλληλα φίλτρα, όπως HEPA για τις κατηγορίες AΒ και Γ.
(β) Οι κατευθυντήριες γραμμές που δίνονται για τον μέγιστο επιτρεπόμενο αριθμό σωματιδίων στην κατάσταση "σε κατάσταση ανάπαυσης" αντιστοιχούν κατά προσέγγιση στο Ομοσπονδιακό Πρότυπο των ΗΠΑ 209E και στις ταξινόμηση ISO ως εξής:οι βαθμίδες Α και Β αντιστοιχούν στην κατηγορία 100, M3.5, ISO 5; βαθμός C με τάξη 10000, M 5.5, ISO 7 και βαθμός D με τάξη 100000, M 6.5, ISO 8.
γ) Η απαίτηση και το όριο αυτής της περιοχής εξαρτώνται από τη φύση των δραστηριοτήτων που πραγματοποιούνται.
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!
