εταιρικά νέα για Πόσος είναι γενικά ο κύκλος συντήρησης του κουτιού φίλτρου HEPA στο φαρμακευτικό εργοστάσιο;

Στα φαρμακευτικά εργοστάσια, ο κύκλος συντήρησης του κουτιού φίλτρου HEPA (κουτιού φίλτρου αέρα υψηλής απόδοσης) καθορίζεται συνήθως ανάλογα με το περιβάλλον χρήσης,το βαθμό ρύπανσης και την ειδική λειτουργία του εξοπλισμούΟι ακόλουθες είναι προτάσεις σχετικά με τον κύκλο συντήρησης του κουτιού φίλτρου HEPA:

Πρωταρχικό φίλτρο (G4)

Κύκλος αντικατάστασης: Συνήθως συνιστάται να αντικαθίσταται κάθε τρεις μήνες.

Πρότυπο αντικατάστασης: Όταν η διαφορά πίεσης φτάνει ή υπερβαίνει τα 150 Pascals (Pa) ή όταν κατά την οπτική επιθεώρηση διαπιστώνεται προφανής μόλυνση, πρέπει να πραγματοποιείται αντικατάσταση.

Φίλτρο μεσαίας απόδοσης (F8)

Κύκλος αντικατάστασης: Συνήθως συνιστάται να αντικαθίσταται κάθε έξι μήνες.

Πρότυπο αντικατάστασης: Όταν η διαφορά πίεσης φτάνει ή υπερβαίνει τα 250 Pascals (Pa) ή η απόδοση διήθησης μειώνεται σημαντικά, πρέπει να πραγματοποιείται αντικατάσταση.

Υψηλής απόδοσης φίλτρα (HEPA, όπως H13 ή H14)

Κύκλος αντικατάστασης:

Συνήθως συνιστάται να αντικαθίσταται κάθε 1 έως 2 χρόνια.

Ωστόσο, σε ένα πολύ μολυσμένο περιβάλλον, μπορεί να χρειαστεί να συντομεύεται σε κάθε έξι μήνες έως ένα έτος.

Πρότυπο αντικατάστασης:

Όταν η διαφορά πίεσης φτάνει ή υπερβαίνει τα 450 PASCAL (Pa).

Ή το ποσοστό διαρροής διαπιστώθηκε ότι υπερβαίνει το 0,03% μέσω της δοκιμής ανίχνευσης διαρροής DOP/PAO.

Ή σε αποστειρωμένη περιοχή παραγωγής Α (Τάξη Α/Β), πρέπει να διεξάγεται δοκιμή διαρροής κάθε έξι μήνες σύμφωνα με τις απαιτήσεις GMP.

Άλλες προτάσεις συντήρησης

Παρακολούθηση της διαφορικής πίεσης: Παρακολούθηση τακτικά της διαφορικής πίεσης του φίλτρου HEPA, ο οποίος είναι ένας βασικός δείκτης για τον προσδιορισμό της ανάγκης αντικατάστασης.

Ανίχνευση διαρροής: Για τις ασηπτικές περιοχές παραγωγής (βαθμός Α/Β), πρέπει να διεξάγεται δοκιμή διαρροής μία φορά κάθε έξι μήνες.μια δοκιμή διαρροής πρέπει να διεξάγεται μία φορά το χρόνο.

Ημερήσια επιθεώρηση: Διενεργήστε οπτικές επιθεωρήσεις του κουτιού φίλτρου HEPA εβδομαδιαίως ή μηνιαίως για να βεβαιωθείτε ότι τα εξαρτήματα όπως οι ταινίες σφράγισης και τα πλαίσια δεν έχουν υποστεί ζημιά.

Καθαρισμός και συντήρηση: Καθαρίστε τακτικά το περίβλημα και το πλαίσιο εγκατάστασης του κουτιού φίλτρου HEPA για την αποφυγή συσσώρευσης σκόνης.