εταιρικά νέα για Μοντυλικά καθαρά δωμάτια στην παραγωγή καλλυντικών: Συμμόρφωση με αυστηρά μικροβιολογικά πρότυπα ποιότητας στην παραγωγή καλλυντικών: ME

Για να πληρούν αυστηρά μικροβιολογικά πρότυπα στην παραγωγή καλλυντικών (ISO 17516), τα αρθρωτά καθαρά δωμάτια παρέχουν εξατομικευμένο έλεγχο μόλυνσης με αυτά τα κρίσιμα χαρακτηριστικά:

1. Συστήματα Μικροβιολογικού Ελέγχου
   • Περιβάλλοντα Κλάσης ISO 7-8 με ≤352.000 σωματίδια/m³ (≥0,5μm)
   • Μονόδρομη ροή αέρα με φίλτρο HEPA (0,45 m/s ±20%)
   • Αντιμικροβιακές επιφανειακές επεξεργασίες (πάνελ με ιόντα αργύρου ή εμποτισμένα με χαλκό)
   • Αυτοματοποιημένα συστήματα βιολογικής απορρύπανσης (VHP ή ομίχλη υπεροξειδίου του υδρογόνου)
2. Στοιχεία σχεδίασης συμβατά με GMP
   • Αρθρωτοί τοίχοι χωρίς ραφή με ακτινωτές γωνίες (τουλάχιστον 50 mm)
   • Επιφάνειες εργασίας από ανοξείδωτο χάλυβα ηλεκτρολυτικά (Ra ≤0,8μm)
   • Φωτισμός LED για καθαρό δωμάτιο (βαθμολόγηση IP65, θερμοκρασία επιφάνειας ≤90°C)
   • Θάλαμοι διέλευσης με ενσωματωμένη αποστείρωση UV
3. Πρωτόκολλα μικροβιακής παρακολούθησης
   • Τακτική δειγματοληψία αέρα (100L/min ενεργή παρακολούθηση)
   • Πλάκες επαφής επιφάνειας (διάμετρος 55 mm, μέσα TSA)
   • Παρακολούθηση προσωπικού (πινακίδες ταμποναριστών δακτύλων κατά τη διάρκεια κρίσιμων λειτουργιών)
   • Δοκιμή συστήματος νερού για TAMC (<100 CFU/ml)
4. Διαχείριση ροής υλικού
   • Ειδικά αερόστατα για πρώτες ύλες (διαφορικό ≥15 Pa)
   • Μεταφορά κλειστού συστήματος για ενεργά συστατικά
   • Διαδικασίες εισαγωγής συσκευασιών με ακτινοβολία γάμμα